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进击的实验室|一粒国产创新药如何诞生?我们探访了这个被称作制药企业“眼睛”的实验室 全球最新

2023-04-19 15:13:46 来源:封面新闻


(资料图片)

“海创药业治疗前列腺癌症新药德恩鲁胺(HC-1119)新药上市申请今日获得受理!”3月22日晚,海创药业董事长陈元伟在朋友圈更新了一条动态,难掩激动之情。因为走到这一步,已经花了近十年时间。

据悉,德恩鲁胺将有望获批上市成为首款治疗阿比特龙/化疗后的转移性趋势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的国产创新药物,填补国内这一临床治疗领域空白。

德恩鲁胺(HC-1119) 临床实验用药

一款创新药从研发到上市,往往需要几年甚至数十年的漫长过程,涉及化合物研究开发、临床试验、药品注册申请等众多环节。其中,药品质量分析如同“眼睛”,对药品生产全过程进行跟踪和分析,确保新药研发及商业化落地全程的正确“航向”。

这粒国产创新药到底是如何诞生的?近日,记者走进了海创药业质量分析实验室一探究竟。

做药品研发的“眼睛”

实验室如何揪出杂质?

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